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Cáñamo conocedores de la llave para que la FDA del CDB en cumplimiento de la política de


Shawn Hauser

Socio y Presidente, Cáñamo & Cannabinoides Grupo de Práctica

Vicente Sederberg LLP

Lo que hace la FDA de la presentación del proyecto de orientación sobre el CBD de Aplicación de la Política de la Casa Blanca de la OMB significa para la industria?

Esto significa que la industria se va a obtener algún tipo de política de aplicación para la CDB productos en las que algunos de cáñamo-CDB empresas operan (aún en violación de la ley federal en ciertas circunstancias), mientras que la FDA sigue para evaluar un cambio en la ley, potencialmente, la regulación de la CDB productos como ingredientes en alimentos y suplementos dietéticos.

A pesar de lo que la industria necesita es una clara estructura de regulación, en función del riesgo la política de cumplimiento puede brindar a las empresas, al menos, algunas necesaria claridad en la fabricación y venta minorista de normas y adicional de la aplicación por parte de la FDA que le ayudará a eliminar los malos actores que están tomando ventaja de la actual falta de aplicación.

Este podría ser similar en la forma a la función del riesgo de cumplimiento de la política de la industria del cannabis opera bajo (el de 2013, del Departamento de Justicia de Orientación para el Cumplimiento de la Marihuana también conocido como el “Cole Memo”) que en la práctica ha gobernado el estado de cannabis legal de negocios (incluso después de su rescisión por el ex Fiscal General de Jeff sessions) en que una agencia federal podría identificar su orden de prioridades que podrían desencadenar su aplicación de la ley federal.

Basado en la FDA declaraciones, es posible que esta orientación puede estar limitada sólo a determinados tipos de producto y ser muy restrictivas, sin embargo, dejando a la industria en una posición muy difícil.

También es posible que esta guía de ejecución de las influencias de la FDA última propuesta para la regulación de la CDB como un ingrediente en productos de consumo.

¿Qué puede anticipar que esto va a incluir y cuánto tiempo tomará antes de que el sector ve en el documento?

Espero que no podemos ver el documento hasta la caída en la primera, pero es ciertamente posible que la orientación se retrasa hasta el próximo año, especialmente a medida que nos acercamos a las elecciones presidenciales.

Los detalles y la última fecha de la publicación de la guía son desconocidos, pero sobre la base de la FDA informes de progreso y las declaraciones relativas a su evaluación de la seguridad de la CDB, creo que podemos esperar que la orientación que se ocupa de la agencia principal de las preocupaciones de seguridad y estándares de calidad de producto, tales como el etiquetado incorrecto, ilícito reclamaciones, los altos niveles de THC, pesticidas y contaminantes de metales pesados.

También es posible que la FDA direcciones de los estándares de medición de contenido de THC en diversos tipos de productos terminados, algo que el organismo dirigido en su reciente orientación para la base de cannabis, las drogas.

Dada la FDA declaraciones claras y preocupaciones relativas a la seguridad de la CDB en la comida, es posible que esta guía no incluye alimentos o simplemente re-afirma su prohibición actual.

Dada la FDA en declaraciones a la fecha, la industria no tiene razón para ser optimistas acerca de esta guía y debe seguir centrándose en la reforma de los Alimentos, Medicamentos y Cosméticos Ley.

Lo que hace la necesidad de la industria para ver de la FDA? En un mundo perfecto, lo que será en la política?

La industria necesita de una estructura normativa que regula el cáñamo-CDB como el resto de ingredientes ( yo.e, con sujeción al marco normativo vigente para los alimentos y suplementos dietéticos), y aplica en contra de los malos actores.

Viable un régimen que protege la seguridad de los consumidores requeriría de cáñamo ingredientes para cumplir con las actuales regulaciones de la FDA para los suplementos dietéticos y los alimentos, en donde pueden ser utilizados como ingredientes si se cumplen las normas de seguridad para tales usos.

Estas normas incluyen requisitos tales como el registro de establecimiento de alimentos, salas de buenas prácticas de manufactura actuales regulaciones, requisitos de etiquetado (incluyendo las etiquetas de nutrición, alérgenos divulgación, información de contacto, etc), eventos adversos requisitos de presentación de informes, y de nuevo ingrediente dietético y disposiciones relativas a los aditivos de los alimentos cuando proceda.

La FDA también sería ideal establecer un claro, alcanzable estándar para la medición de contenido de THC en los productos finales, y establecer protecciones para el intermediario de productos de cáñamo.

La FDA también abordar ciertos problemas de seguridad con requerimientos de etiqueta de advertencia, como lo hace con otros productos, tales como advertencias relacionadas con el uso por mujeres embarazadas o lactantes y los niños (con la excepción de los padres o de la salud la supervisión de un profesional).

¿Qué sucederá si la industria no se vea algunas orientaciones sobre CDB pronto? Cómo la falta de acción de la FDA afectado a la industria?

Todo el cáñamo de la cadena de suministro (incluidos los consumidores) van a seguir sufriendo, que es particularmente difícil en una pandemia/recesión, y el NOS va a entorpecer aún más la verdadera economía del cáñamo que se pretende con el paso del 2018 de la Ley agraria.

También le es probable que continúe a ver una proliferación del “estado de retazos” de la regulación, lo que es insostenible.

Sin un poco de orientación federal, creo que vamos a ver los estados de ir aún más lejos en el desarrollo a nivel estatal la regulación de los conflictos con la ley federal y es impracticable para los estados para implementar y hacer cumplir.

La FDA no regulación de consumibles de productos de cáñamo mucho tiempo después de la legalización del cáñamo ha obligado a los estados a regular para proteger la seguridad de los consumidores, que ha creado un mosaico de estado incoherente regulaciones que hacen que sea extremadamente difícil para las empresas en la práctica.

La situación se está volviendo insostenible para las empresas y los reguladores, y es muy confuso para los consumidores.

La falta de regulación ha sido devastador para muchas empresas, afecta a todo el cáñamo de la cadena de suministro. Además el estado disfuncional de patchwork, CDB empresas están experimentando enormes retrasos en la ejecución de sus planes de negocio, dificultades en la obtención de la inversión y el acceso tradicional a la capital, y tener que asignar los extremos de los costes y de los recursos dedicados a su cumplimiento.

Es importante no olvidar que los consumidores se ven particularmente afectadas, como la FDA, la falta de regulación o la ejecución pone en peligro la seguridad de los consumidores. La falta de un régimen regulador ha abierto la puerta para que los “malos actores” haciendo caso omiso de las normas de seguridad y de venta falsa o engañosa de productos, que están en el mismo campo de juego con las empresas responsables de cumplir con estándares de calidad y seguridad.



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