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Unión europea Aprueba la CDB Basado en la Medicina para las Convulsiones

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La Unión Europea ha aprobado un convenio de diversidad biológica de la medicina basada en como un tratamiento para las convulsiones asociadas con dos formas graves de epilepsia. El movimiento por los reguladores con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) marca la primera vez que un medicamento derivado del cannabis ha sido aprobado para su uso en Europa. El medicamento, Epidyolex, es una solución oral rico en cannabidiol, o CBD.

“La aprobación de EPIDYOLEX® marca un hito significativo, que ofrece a los pacientes y a sus familias el primer en una nueva clase de medicamentos para la epilepsia y el primer y único EMA-aprobado CDB medicina para el tratamiento de dos graves y potencialmente mortales formas de inicio en la infancia epilepsia”, dijo Justin Gover, el CEO de GW Pharmaceuticals, en un comunicado de prensa.

“Esta aprobación es la culminación de muchos años de dedicación y colaboración entre GW, los médicos y la epilepsia de la comunidad,” Guber añadido. “Creemos que los pacientes y los médicos merecen tener acceso a los rigurosamente probados y evaluados medicamentos a base de cannabis, fabricados con los más altos estándares y aprobado por los medicamentos reguladores, y estamos encantados de ser los primeros en ofrecer esta solución a la epilepsia de la comunidad.”

De Drogas Ofrece Una Nueva Esperanza

El fármaco fue aprobado como un tratamiento adyuvante para los pacientes con síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut, dos formas graves de epilepsia que generalmente aparecen temprano en la vida y puede causar hasta cientos de ataques por día. El medicamento está aprobado para su uso por los pacientes de dos años y mayores en conjunción con clobazam, un plan de tratamiento para la epilepsia.

La profesora Elinor Ben-Menachem de la Universidad de Goteborg del Sahlgren de la Academia y de Hospital en Suecia, dijo que la aprobación de la droga ofrece a los pacientes y a las familias de esperanza para un mejor control de las convulsiones y la mejora de la calidad de vida.

“LGS y el síndrome de Dravet son dos de los más graves y difíciles de tratar que las formas de inicio en la infancia epilepsia, con pocos pacientes alcanzar un nivel adecuado de control de las convulsiones,” dijo Ben-Menachem.

Isabella Brambilla, el presidente del Síndrome de Dravet Federación Europea, dijo que la aprobación de la droga es un emocionante logro para los pacientes y familias con ganas de una nueva opción de tratamiento.

“La aprobación de cannabidiol solución oral es un hito importante para los pacientes y familias cuyas vidas se ven significativamente afectados por estos raro, complejo y largo de la vida, de las formas de epilepsia”, dijo Brambilla.

La droga También Disponible en estados UNIDOS

El año pasado, el medicamento fue aprobado para su uso en los Estados unidos por la Administración de Drogas y Alimentos bajo el nombre comercial de Epidiolex. La Administración de control de Drogas posteriormente relisted Epidiolex en Horario de 5 de la nación de la lista de sustancias controladas, pero la relisting no se aplican a otras formas de cannabidiol.

CDB derivados del cáñamo fue legalizado en los estados UNIDOS con el paso del 2018 de la Ley agraria en diciembre. La FDA está actualmente en el proceso de formulación de normas para el uso de la CDB como un complemento o un ingrediente en los alimentos.

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