blank

Médico alemán cannabis mercado liderado por los pacientes de mayor edad; 750 kg de flores importadas en la Q1

blank

Más de 750 kilogramos de cannabis medicinal de la flor fue importado a Alemania en el primer trimestre de este año, lo que pone al país en ritmo para importar la misma cantidad en el año 2019 como hizo el año pasado – 3.000 kilogramos.

Esto es de acuerdo a los nuevos datos del gobierno, aportando claridad sobre el tamaño real de un mercado que es una pieza clave para muchas empresas de marihuana.

El gobierno alemán detalles acerca de su médico de cannabis marco son en respuesta a la parlamentaria de las consultas que también arrojar luz sobre el futuro del programa y el papel de Canadá en la misma, así como los resultados preliminares de una encuesta continua de los pacientes el uso de la marihuana medicinal en Alemania.

Los datos preliminares también arroja luz sobre la demografía de los usuarios de cannabis medicinal en Europa más grande del mercado, con los residentes de entre 50 y 59 años de edad que la mayoría de los pacientes que reciben medicamentos recetados.

Parlamentaria consultas

El gobierno federal confirmó en las respuestas al Parlamento en abril y Mayo que el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) – el cannabis medicinal regulador – no pretende limitar la cantidad de marihuana medicinal importado en el país.

Mientras ciertos requisitos reglamentarios se cumplen, no hay límite en la cantidad que una empresa puede solicitar a la importación.

En sus respuestas a los parlamentarios, el gobierno aclaró que permiten la importación de cannabis procedentes de cualquier país que regula el cultivo de la marihuana medicinal bajo un esquema federal, mientras esté en conformidad a los Arts. 23 y 28 de la Convención Única de 1961 sobre Estupefacientes.

Además, existen requisitos de calidad regulados individualmente por los estados alemanes.

El Cannabis importado al país debe ser de calidad farmacéutica, que en la práctica significa que la UE-Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para la certificación es un requisito.

Alemania del gobierno federal confirmaron que el Canadá de la legalización de los adultos, uso de marihuana en el 2018 no poner en peligro las importaciones tanto tiempo como Canadá mantiene un nivel internacional compatible e independiente de los sistemas médicos separado de su recreativas marco.

Que significa – otros requisitos reglamentarios a pesar de – Canadá-empresas de base puede esperar a seguir para exportar a Alemania, donde la mayoría de competir con sede en los países Bajos Bedrocan para tallar la cuota de mercado.

El gobierno alemán también aseguró que las empresas que aún se permitió la importación de cannabis medicinal, incluso después de que el país inicia su cultivo doméstico de programa.

Los números cuentan la historia

Según los datos publicados por el gobierno, cerca de 130.000 unidades de Sativex se han importado en el primer trimestre de este año.

La siguiente tabla muestra cuánto cannabis fue importado a partir de Marzo.

En 2018, 3.000 kilogramos de flores fueron importados para el local a los pacientes en las farmacias, mientras que en 2017 el número fue de 1.200 kilogramos.

2017* 2018 2019**
Medicamentos a base de Cannabis
El Sativex unidades 131,223 192,048 129,002
Canemes unidades 86,912 4,340 980
Las preparaciones de Cannabis
Tilray THC10:CBD10 unidades 3,168 5,902 0
Tilray THC25 unidades 3,763 1,497 0
Pedanios (Aurora) 5/1 kg 0 0 2
El Dronabinol kg 4 5 1
El Cannabis flor
Para la oficina de farmacia dispensación*** kg 1,131 3,129 765
Para el dronabinol de fabricación kg 502 1,274 229

* 2017 sólo incluye el período de Mar. 10 hasta Dic. 31.
** 2019 incluye sólo hasta el Mar. 26.
*** Alrededor de 120 kg de esto fue exportado de nuevo a otros países.

El gobierno federal no podía aportar claridad sobre los siguientes:

  • Cuánto cannabis fue prescrito a través de privado recetas. El total de la cantidad reembolsada por el seguro médico obligatorio en el 2018 se puede encontrar aquí.
  • El número de solicitudes de reembolso se hicieron en el 2018 o 2019.
  • El porcentaje de reembolso de las aprobaciones.

Sobre la situación jurídica de cannabidiol petróleo, el gobierno federal dijo que si se vende como medicamento sólo puede hacerse bajo prescripción y en cumplimiento con el alemán Medicinales Productos de Ley. Si se vende como alimento, las empresas necesitan de pre-aprobación de comercialización, debido a que el CDB está incluido en el catálogo de la UE de “alimentos nuevos”.

A partir de ahora, sin embargo, no CDB petróleo ha sido autorizado como alimento.

Preliminar de los resultados de la encuesta

El BfArM publicado los resultados preliminares de una encuesta (Begleiterhebung) en el mercado médico, basado en la información proporcionada por los médicos en el tratamiento de pacientes con el cannabis.

Algunos de los hallazgos clave incluyen:

  • El 37% de los pacientes interrumpió el tratamiento en el plazo de un año. De estos, el 45% interrumpió el tratamiento debido a la falta de efectividad, seguido por un 31% debido a los efectos secundarios.
  • El 22% de los pacientes la enfermedad primaria era un tumor, seguida de 7% con esclerosis múltiple.
  • El 69% de los pacientes se les prescribió el cannabis para tratar el dolor, seguido de un 11% para el tratamiento de la espasticidad.

En el caso de pacientes con dolor:

  • El género se acerca igualmente distribuido, y el grupo de edad de 50-59 años fue el más grande, con más del 25% del total. Ampliar el grupo de edad de 40-79 años, incluye el 75% del total de pacientes.
  • Los anestesiólogos responsable de la prescripción de la mitad del total de los pacientes.
  • Alrededor de un tercio había estado sufriendo de los síntomas de por lo menos 12 años antes de ser recetado cannabis. Aproximadamente el 20% había sufrido los síntomas durante menos de 3 años.
  • Casi dos tercios fueron prescritos dronabinol, seguido por el 21% con la flor y el 13% en la etiqueta del Sativex.
  • La fatiga fue el efecto secundario más común, informó que el 16% de los pacientes, y seguido por el vértigo con el 13%.

La encuesta incluye datos sobre 4,774 pacientes. La corriente total número de pacientes en Alemania es desconocido.

Para el estudio, los médicos se espera que los datos del informe para el BfArM un año después de iniciar el tratamiento o cuando el tratamiento se interrumpe.

Jan Witte, director médico de Aphria Alemania, dijo a el Negocio de la Marihuana a Diario que los datos preliminares presentados deben interpretarse con precaución.

“Es difícil decir qué tan representativa de la población total de pacientes de esta muestra. Mientras que muchos médicos toman esto en serio, otros podrían informe sólo después de que el tratamiento se interrumpe y no se exactamente un año después del inicio de la misma,” dijo Witte.

“A diferencia de los ensayos clínicos, la validación de datos no es posible.”

Los nuevos resultados preliminares que se esperan para el próximo mes de julio. El estudio continuará hasta el 2022.

Los productos incluidos en el estudio son:

  • El Sativex (sólo si está prescrito en la etiqueta)
  • Canemes (sólo si está prescrito en la etiqueta)
  • Nabilon
  • El Dronabinol
  • El Cannabis flores
  • Extractos de Cannabis

“Algunas tendencias de los datos publicados son coherentes con los hallazgos de otras fuentes, por ejemplo, que el dolor crónico es el principal diagnosticar, recetar cannabis medicinal en Alemania”, dijo Witte.

“Otros resultados son bastante sorprendentes y no en línea con los datos publicados anteriormente: por ejemplo, más de la mitad de las prescripciones fueron realizadas por los anestesiólogos, mientras que el GPs receta con menos de un 20%.”

Alfredo Pascual puede ser alcanzado en [email protected]

Fuente

Deja un comentario

Usamos cookies para brindarle la mejor experiencia en línea. Al aceptar usted acepta el uso de cookies de acuerdo con nuestra política de cookies.

Configuracion de Privacidad

Cuando visita cualquier sitio web, puede almacenar o recuperar información en su navegador, principalmente en forma de cookies. Controle sus Servicios de cookies personales aquí.

Estas cookies son necesarias para que el sitio web funcione y no se pueden desactivar en nuestros sistemas.

Para utilizar este sitio web utilizamos las siguientes cookies técnicamente requeridas.
  • wordpress_test_cookie
  • wordpress_logged_in_
  • wordpress_sec

Rechazar todos los servicios
Acepto todos los servicios