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Sudáfrica aprueba continente primer federales cannabidiol ley

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Un cambio a la sudáfrica de los medicamentos de la ley significa que el país es el primero en África, para crear un aprobadas por el gobierno federal de mercado de no-prescripción de la CDB.

El Ministro de salud, Aaron Motsoaledi modificado el país de los Medicamentos y de las Sustancias Relacionadas, de Actuar, de 1965, para eliminar ciertos cannabidiol los preparativos para nonserious reclamos de salud en la recomendación del Sur de África de la Salud de los Productos de la Autoridad (Sahpra).

Los detalles de la ley de la enmienda han anunciado esta semana a través de la Gaceta del Gobierno – un boletín oficial donde avisos legales son formalmente publicitado.

Médicos del CDB productos ya están disponibles ampliamente en el Sur de África, sin embargo casi todos el mercado se había caído fuera de los canales legales.

El cambio a la norma se refiere a los preparados que contienen una dosis máxima diaria de 20 mg de CBD.

Los productos pueden tener un “aceptados bajo riesgo” reclamo o demanda de la salud, que sólo se refiere al mantenimiento de la salud, general de mejora de la salud sin ninguna referencia a enfermedades específicas o alivio de síntomas menores no relacionados con una enfermedad o trastorno.

El cambio también permite CDB preparaciones que “consiste en el procesamiento de productos de cannabis raw material vegetal y de los productos procesados, donde sólo la forma natural la calidad de los cannabinoides se encuentran en el material de origen contenidas en el producto, y que contienen no más de 0,001% de THC y no más de 0.0075% total de la CDB.”

Leer el texto completo de la ley de enmienda de aquí.

El cambio de la ley es válida sólo para los próximos 12 meses.

El CDB también fue eliminado de la muy restringido Horario de 7 denominación y se añade a la Programación 4.

Todo el cannabis que contienen los productos en el Sur de África – incluyendo el CDB y el alto contenido en THC productos están sujetos a los Medicamentos y de las Sustancias Relacionadas, de Actuar, de modo que los medicamentos que contienen uno o ambos de los cannabinoides requieren una receta médica.

Pero mediante la exclusión de determinadas CDB de las preparaciones de la Ley, el país esencialmente ha eliminado las barreras legales para la comercialización de esos productos.

(CDB productos fuera de las nuevas fronteras destinados a fines terapéuticos requiere todavía de una receta.)

“El mercado de la CDB productos en el Sur de África va a ser tremendo”, dijo Materia Ventures CEO de Deepak Anand.

“El hecho de que están permitiendo que limita las demandas de la salud es bastante significativo”, dijo. “Se reconoce beneficios para la salud de la CDB, aunque en forma limitada.”

No médica de los productos del cannabis se han registrado en el país, por lo que la única manera de adquirir legal de la marihuana medicinal ha sido para importar. Eso significa que ninguno de los productos adquiridos en el mercado local son legales.

El cultivo de licencias

Un marco jurídico para el cultivo y el procesamiento de cannabis como un ingrediente para la producción de medicamentos registrados fue aprobada en el año 2017, sin embargo la compañía no ha sido aprobado para la fabricación de productos médicos que contienen cannabis, tales como extractos de aceite.

El Sur de África regulador recibieron 21 solicitudes para el cultivo de cannabis medicinal, uno de los cuales fue retirada más tarde.

Después de las inspecciones se llevaron a cabo durante varios requisitos de cumplimiento, a solo tres hizo el corte final.

El cultivo de licencias tendrán una vigencia de hasta cinco años, y una vez emitido se incluyen las condiciones de cultivo.

No hay empresas aún no han presentado una solicitud de autorización para la fabricación de productos médicos que contienen cannabis.

El cultivo de marihuana sitios en el Sur de África están obligados a cumplir con la “Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.”

El 2017 directrices de autorizar la importación y exportación de cannabis medicinal.

“El cultivo de cannabis para uso medicinal y la fabricación de cannabis que contienen los productos farmacéuticos deberán ser objeto de una estricta vigilancia para evitar cualquier desvío para no autorizados a los efectos de,” el regulador en un comunicado.

“Sahpra los inspectores de cumplimiento de conducta de las investigaciones y de la inspección de los sitios de solicitar una licencia para llevar a cabo las actividades reguladas, así como licencia de los sitios.”

Las preguntas siguen

Nathan Emery, un ex ejecutivo en el Sur de África, las preguntas de cómo los planes del gobierno para hacer cumplir la restricción limitante de la dosis máxima diaria de la CDB a 20 miligramos.

“No hay infraestructura específicamente diseñado para gestionar los umbrales en la proclama por el Ministerio de Salud; sin mandato en las pruebas. Tal vez ellos tendrán la tarea de los puntos de venta con esto, pero también es difícil para la policía”, dijo.

Tampoco está claro si el reglamento podría ser introducido al por menor, el etiquetado, la publicidad, la distribución y el control de calidad.

Tampoco el cambio de dirección si o cómo CDB productos que se consideran ilegales pueden ser introducidos en el mercado legal.

“Me pregunto cómo van a hacer cumplir esta nueva proclamación como he oído de ningún dueño de la tienda que está siendo arrestado por la venta de CBD productos en el Sur de África,” Emery – ahora director de operaciones de Precisión Cannabis Therapeutics Zimbabwe – dijo.

Matt Lamers se puede llegar a [email protected]

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